在亚洲，要有效的推出和营销您的医疗器械和保健产品，雅佳培可以为您安排适当的人才以帮助您以最快速与高效率的市场准入，同时遵守各国的法规。
我们的服务产品专注于
健康与生活用品
医疗器械与体外诊断
中药与保健品
生物制药
健康科技
7 个解决方案 生态系统
法规和质量体合规
医疗器械和医疗保健产品监管合规性在不断的变化，许多公司无法掌握这些变化，这阻碍了他们快速进入市场的能力。
在雅佳培，我们在超过 18 个亚洲 国家/地区拥有监管机构的经验。
当您与经验丰富的战略顾问合作时，医疗器械和医疗保健产品的监管流程会变得高效而顺畅。
我们的国际团队与您一起制定有效的市场准入策略，将您的目标，该地区当前的法规环境以及对该国的全面市场评估相结合。
我们可以帮助您：
- 法规战略与咨询报告。
- 法规临床评估报告 (CER)。
- 法规运作（产品注册，当地代表和进口服务)。
- 质量体系合规性（QMS 安装 - 软件，ISO13485，EU-MDR，MDSAP 审核和差距分析)。
- UDI 与实施。
临床试验管理 (CRO)
医疗器械和医疗保健产品试验设计和运营需要有效的规划和执行，以确保获得可靠的科学证据。
我们在临床试验管理方面提供全方位服务的医疗器械和医疗保健 CRO，以及为亚洲（18 个国家/地区）写临床评估报告。
我们的协作方法，全面的规划，创造性的问题解决方案和经验丰富的顾问可以在项目的运营阶段为您节省时间和金钱。
我们拥有经验丰富的同事，可以为您的研究取得成功，包括数据管理，人体临床试验设计，临床前试验设计（动物研究）和生物统计学。我们充分利用人工智能软件进行数字临床研究，以提高有效结果。
我们根据您的特定需求定制数据管理服务，创建灵活和定制的解决方案。由于我们的员工在许多临床试验中拥有丰富而深厚的经验，因此我们可以快速确定需要改进的领域，识别数据中的异常发现，并与您一起预测和克服挑战。
我们可以帮助您：
- 人体临床研究策略和管理（从 I 期到 IV 期和 PMS)。
- 临床协议和医学写作/翻译。
- 临床评估报告 (CER)。
- 临床前动物研究与设计。
- 真实世界证据研究设计与管理。
- 使用远程监控软件（EDC，CRM，AI 组合等）管理临床研究。
研发和合同制造
随着技术的不断进步和改进的医疗器械 和医疗保健产品的开发，我们的行业处于不断变化和增长的状态。
面对这些趋势的重大变化并提高运营效率，医疗器械和医疗保健公司必须创建有效的研发流程和良好的合同制造商的支持。
我们定制的合同制造解决方案反映了整个医疗行业的最新市场趋势，主要挑战和未开发的途径。
凭借我们在医疗行业超过 20 年的经验，再加上我们遍布亚洲 18 个主要城市庞大的人脉，我们能够为您的研发途径确定符合法规的合格合同制造商。
我们的目标是帮助您以最底成本和最有效的方式开发高质量的医疗产品。
我们可以帮助您：
- 为亚洲市场和实行 产品开发流程 (PDP)。
- 孵化：将概念开发并转化为产品原型。
- 加速：将您的原型转化为商业化的产品。
- 在亚洲选择适合的合同制造商。
- 产品开发过程的咨询。
市场准入/战略与营销
随着技术的不断进步和改进,医疗器械 和医疗保健产品的开发处于不断变化和增长的状态。
面对这些趋势的重大变化并提高运营效率，医疗器械和医疗保健公司必须创建有效的市场情报和解决方案。
找一个合格，值得信赖的亚洲医疗产品经销商或许是一个挑战。
我们定制的医疗器械和医疗保健产品解决方案反映了这个行业的最新市场趋势，主要挑战和未开发的途径。凭借我们在行业分析方面的经验和遍布亚洲 18 个主要城市庞大的人脉，我们可以为您提供市场情报和进入市场的解决方案，帮助您专注于创新产品和营销增长机会。
我们可以帮助您：
- 市场准入途径研究与实行。
- 市场情报与战略。
- 市场机会评估。
- 在个国市场找经销商。
- 买家渠道和分类。
医学教育与培训
在医学上的继续培训应该是”成人教育的标志”
随着当今技术的加速进步，医疗保健从业者 (HCP) 必须定期了解新技术和医学信息，以扩展他们的知识和技能，以提供高质量的患者护理。
我们的教育计划使公司能够建立结构化和系统化的方法，以实行有效的教育计划作为教育的连续深造，以实现受训足迹目标的广度和深度。
我们的计划建立在医学教育服务合作伙伴的支持 下，与确保当今的医疗保健环境中，我们面临着不断增长的需求，对培训合规质量和专业执行的更高期望以及有限资源的巨大挑战。
我们可以帮助您：
- 为您的医疗从业者 (HCP) 定制构建医学教育平台。
- 开发软件来跟踪您的客户/HCP 的培训效果。
- 计划/执行 医学培训。
- 提供合格的培训师以支持您的培训计划（在所有医疗器械或医疗保健领域)。
收费及报销/医疗保健体系与定价
我们通过确定以下所需的特定产品覆盖范围，编码和付款要求来提供个全面性的报销服务：
了解 医疗产品 报销的个国范围，市场准入可持续并执行以满足这些要求。
我们的团队将您的商业计划与产品的报销状态进行比较，并确定业务沒受影响。我们基于对与产品相关的编码，技术评估和覆盖范围的深入分析。
然后，我们制定战略补偿计划，以解决任何障碍并指导执行。在将您的产品推向亚洲市场之前，我们会花时间为您研究合适的定价。这可确保您获得最佳的经济回报。
我们可以帮助您：
- 各国报销调查。
- 各国报销计划与战略。
- 与各国报销机构谈判和宣传。
- 医疗保健经济评估。
- 寻找合适的产品市场定价。
知识产权管理
在知识商业中，保护知识产权 (IP) 至关重要。
公司的知识产权是创造和维持企业竞争力的最宝贵资产之一。
彻底的知识产权管理能够 防止其他竞争者“搭便车”,并为增长和全球竞争提供战略机会，成为 领先的产品，增强市场份额和高利润。
我们经验丰富的知识产权律师和专家团队可以审查您当前的知识产权资产，以帮助制定有效的管理策略，在亚洲 18 个主要城市保护现有资产，利用资产增加市场价值并避免知识产权侵权。
我们可以帮助您：
- 知识产权管理。
- 避免侵犯知识产权。
- 建立特定技术商业化的专有权。
- 咨询。
客户评价
让我们帮助您…
从概念到研发过程和商业化。
GC&D Healthcare Manufacturer,
AV Technologies Startup,
ResMed,
Lychee Group,
NCJ Strategies Inc,
C-H Medical,
HK Med Dev Services LLC,
Johnson & Johnson,